Thông tin sản phẩm – Thuốc Rilutek 50mg
Thành phần, hàm lượng: Riluzole 50mg.
Dạng bào chế, đường dùng: Viên nén, Uống.
Quy cách: Hộp 56 viên.
Nhà sản xuất, nước sản xuất: Sanofi – Pháp.
Thuốc Rilutek 50mg là thuốc gì, điều trị bệnh gì?
Thuốc Rilutek 50mg (Riluzole) được sử dụng để điều trị bệnh xơ cứng teo cơ một bên, còn được gọi là ALS hoặc bệnh Lou Gehrig.
Riluzole không phải là thuốc chữa bệnh ALS, nhưng nó có thể làm chậm sự tiến triển của bệnh và kéo dài tuổi thọ của bạn.
Riluzole cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc.
Thuốc Rilutek 50mg có tác dụng gì? Cơ chế hoạt động?
Cơ chế hoạt động
Mặc dù cơ chế bệnh sinh của ALS chưa được làm sáng tỏ hoàn toàn, nhưng người ta cho rằng glutamate (chất dẫn truyền thần kinh kích thích chính trong hệ thần kinh trung ương) có vai trò gây chết tế bào trong căn bệnh này.
Riluzole được đề xuất để hoạt động bằng cách ức chế quá trình glutamate. Phương thức hoạt động không rõ ràng.
Hiệu quả lâm sàng và an toàn
Trong một thử nghiệm, 155 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên dùng riluzole 100 mg/ngày (50 mg x 2 lần / ngày) hoặc giả dược và được theo dõi từ 12 đến 21 tháng. Tỷ lệ sống sót, đã được kéo dài đáng kể đối với những bệnh nhân được sử dụng riluzole so với những bệnh nhân được sử dụng giả dược. Thời gian sống thêm trung bình là 17,7 tháng so với 14,9 tháng đối với riluzole và giả dược, tương ứng.
Trong một thử nghiệm khác nhau về liều lượng, 959 bệnh nhân mắc ALS được chọn ngẫu nhiên vào một trong bốn nhóm điều trị: riluzole 50, 100, 200 mg/ngày, hoặc giả dược và được theo dõi trong 18 tháng. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng riluzole 100 mg/ngày, tỷ lệ sống sót cao hơn đáng kể so với những bệnh nhân được dùng giả dược. Hiệu quả của riluzole 50 mg/ngày không có ý nghĩa thống kê so với giả dược và tác dụng của 200 mg/ngày về cơ bản tương đương với 100 mg/ngày. Thời gian sống thêm trung bình là 16,5 tháng so với 13,5 tháng đối với riluzole 100 mg/ngày và giả dược, tương ứng.
Trong một nghiên cứu nhóm song song được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của riluzole ở những bệnh nhân ở giai đoạn muộn của bệnh, thời gian sống sót và chức năng vận động khi dùng riluzole không khác biệt đáng kể so với giả dược. Trong nghiên cứu này, phần lớn bệnh nhân có khả năng sống dưới 60%.
Trong một thử nghiệm mù đôi đối chứng với giả dược được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của riluzole ở bệnh nhân Nhật Bản, 204 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên dùng riluzole 100 mg/ngày (50 mg x 2 lần / ngày) hoặc giả dược và được theo dõi trong 18 tháng. Trong nghiên cứu này, hiệu quả được đánh giá dựa trên khả năng đi lại một mình, mất chức năng chi trên, mở khí quản, cần thông khí nhân tạo, cho ăn bằng ống thông dạ dày hoặc tử vong. Tỷ lệ sống sót khi không mở khí quản ở bệnh nhân được điều trị bằng riluzole không khác biệt đáng kể so với giả dược. Tuy nhiên, sức mạnh của nghiên cứu này để phát hiện sự khác biệt giữa các nhóm điều trị là thấp. Phân tích tổng hợp bao gồm nghiên cứu này và những nghiên cứu được mô tả ở trên cho thấy tác dụng ít nổi bật hơn đối với tỷ lệ sống sót đối với riluzole so với giả dược mặc dù sự khác biệt vẫn có ý nghĩa thống kê.
Thuốc Rilutek 50mg có công dụng gì?
Thuốc Rilutek 50mg được chỉ định để kéo dài sự sống hoặc thời gian thở máy cho bệnh nhân mắc bệnh xơ cứng teo cơ một bên (ALS).
Các thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh rằng Rilutek 50mg kéo dài thời gian sống thêm cho bệnh nhân ALS. Tỷ lệ sống được xác định là những bệnh nhân còn sống, không phải đặt nội khí quản để thở máy và không mở khí quản.
Không có bằng chứng nào cho thấy Rilutek 50mg có tác dụng điều trị đối với chức năng vận động, chức năng phổi, cơ bắp, sức mạnh cơ bắp và các triệu chứng vận động. Riluzole đã không được chứng minh là có hiệu quả trong giai đoạn cuối của ALS.
Tính an toàn và hiệu quả của Rilutek 50mg mới chỉ được nghiên cứu trong ALS. Do đó, Rilutek 50mg không nên được sử dụng cho những bệnh nhân mắc bất kỳ dạng bệnh thần kinh vận động nào khác.
Thuốc Rilutek 50mg không dùng trong trường hợp nào?
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Bệnh gan hoặc transaminase cơ bản lớn hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường
Bệnh nhân có thai hoặc cho con bú.
Liều dùng, cách dùng thuốc Rilutek 50mg
Liều dùng
Liều dùng của thuốc này sẽ khác nhau đối với những bệnh nhân khác nhau. Thực hiện theo chỉ định của bác sĩ hoặc các chỉ dẫn trên nhãn. Thông tin sau đây chỉ bao gồm các liều lượng trung bình của thuốc này. Nếu liều của bạn khác, đừng thay đổi nó trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn làm như vậy.
Lượng thuốc bạn dùng tùy thuộc vào độ tác dụng, hiệu quả đáp ứng của thuốc. Ngoài ra, số liều bạn dùng mỗi ngày, thời gian cho phép giữa các liều và khoảng thời gian bạn dùng thuốc phụ thuộc vào vấn đề y tế mà bạn đang sử dụng thuốc.
Đối với ALS:
Người lớn — 50 miligam (mg) (10 mililit [mL]) 2 lần một ngày (12 giờ một lần).
Trẻ em — Việc sử dụng và liều lượng phải được xác định bởi bác sĩ của bạn.
Liều bị nhỡ
Nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc này, hãy dùng càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và quay lại lịch dùng thuốc thông thường của bạn. Không dùng liều gấp đôi.
Bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời điểm thông thường. Không sử dụng thêm thuốc để bù cho liều đã quên.
Tác dụng phụ của thuốc Rilutek 50mg
Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có các dấu hiệu của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
Thuốc Rilutek 50mg có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Ngừng sử dụng Rilutek và gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có:
- Đau ngực đột ngột, thở khò khè, cảm thấy khó thở;
- Ho khan, hoặc ho có đờm;
- Số lượng bạch cầu thấp – sốt, lở miệng, lở loét da, đau họng;
- Các vấn đề về gan – buồn nôn, chán ăn, đau dạ dày (phía trên bên phải), mệt mỏi, ngứa, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt).
Các tác dụng phụ có thể xảy ra nhiều hơn ở những người gốc Nhật Bản.
Các tác dụng phụ thường gặp của Rilutek 50mg có thể bao gồm:
- Tăng huyết áp;
- Tê hoặc ngứa ran quanh miệng của bạn;
- Yếu đuối;
- Chóng mặt;
- Đau dạ dày, buồn nôn;
- Khó thở.
Các cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa khi sử dụng
Suy gan
Rilutek nên được kê đơn cẩn thận ở những bệnh nhân có tiền sử chức năng gan bất thường, hoặc ở những bệnh nhân có transaminase huyết thanh tăng nhẹ (ALT / SGPT; AST / SGOT lên đến 3 lần giới hạn trên của giới hạn bình thường (ULN)), bilirubin và / hoặc mức gamma-glutamyl transferase (GGT). Mức tăng cơ bản của một số xét nghiệm chức năng gan (đặc biệt là tăng bilirubin) nên loại trừ việc sử dụng riluzole.
Do nguy cơ viêm gan, nên đo transaminase huyết thanh, bao gồm ALT, trước và trong khi điều trị bằng riluzole. ALT nên được đo hàng tháng trong 3 tháng đầu điều trị, 3 tháng một lần trong thời gian còn lại của năm đầu tiên và định kỳ sau đó. Mức ALT nên được đo thường xuyên hơn ở những bệnh nhân phát triển mức ALT cao.
Rilutek nên được ngưng nếu mức ALT tăng lên 5 lần ULN. Không có kinh nghiệm về việc giảm liều hoặc thay đổi liều ở những bệnh nhân đã tăng ALT lên 5 lần ULN. Không thể khuyến cáo dùng lại riluzole cho bệnh nhân trong tình huống này.
Giảm bạch cầu trung tính
Bệnh nhân nên được cảnh báo để báo cáo bất kỳ bệnh sốt nào cho bác sĩ của họ. Báo cáo về bệnh sốt nên nhắc bác sĩ kiểm tra số lượng bạch cầu và ngừng riluzole trong trường hợp giảm bạch cầu.
Bệnh phổi kẽ
Các trường hợp bệnh phổi kẽ đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng riluzole, một số trường hợp nặng. Nếu các triệu chứng về hô hấp phát triển như ho khan và / hoặc khó thở, nên tiến hành chụp X quang phổi và trong trường hợp phát hiện có dấu hiệu của bệnh phổi kẽ (ví dụ như đục phổi lan tỏa hai bên), nên ngừng sử dụng riluzole ngay lập tức. Trong phần lớn các trường hợp được báo cáo, các triệu chứng hết sau khi ngừng thuốc và điều trị triệu chứng.
Suy thận
Các nghiên cứu ở liều lặp lại không được tiến hành ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) cho mỗi liều tối đa hàng ngày, nghĩa là về cơ bản là ‘không có natri’.
Thuốc Rilutek 50mg giá bao nhiêu, mua ở đâu?
Vui lòng liên hệ Hotline/Zalo: 0818448886 để biết thêm chi tiết.
Mua thuốc Rilutek 50mg ở đâu chính hãng, giá tốt tại Hà Nội, TPHCM?
Vui lòng liên hệ Hotline/Zalo: 0818448886 để biết thêm chi tiết.
Tài liệu tham khảo:
Hãy là người đầu tiên nhận xét “[Mới nhất] Thuốc Rilutek 50mg (Riluzole) giá bao nhiêu, mua ở đâu?”